藥物制劑中級研究員

崗位職責：

1、參與(yu)藥品開發項(xiang)(xiang)目的(de)調研(yan)立(li)項(xiang)(xiang)，制定(ding)并撰寫(xie)項(xiang)(xiang)目實驗方案(an)及計(ji)劃；

2、負責(ze)仿制(zhi)藥和新藥創新制(zhi)劑的處方篩選和優化，中試及可(ke)生產放大工藝的研究和優化；

3、能(neng)獨立設計、開展(zhan)和完成相(xiang)關實(shi)驗(yan)，整理原始記(ji)錄，撰寫及整合注冊申報資料，協助現場考(kao)核(he)；

4、根(gen)據(ju)申報需求(qiu)和項目(mu)進展情況，制(zhi)定(ding)完整合理的(de)藥(yao)品(pin)開(kai)發研究方案，在保(bao)證制(zhi)劑工(gong)藝放大及指導(dao)生產的(de)基礎上，保(bao)證項目(mu)的(de)各項研究工(gong)作按計劃執行并完成；

5、負責指導制劑(ji)處方的(de)(de)篩選、工(gong)藝的(de)(de)確定(ding)，并負責與(yu)合(he)作單位進行制劑(ji)工(gong)藝的(de)(de)交(jiao)接；

6、協助藥品審(shen)批及生(sheng)產(chan)過程(cheng)中的(de)相關工作。

任職要求：

1、藥劑相關專業，本科及以上學(xue)歷，碩(shuo)士優先(xian)；

2、從事(shi)制劑(ji)處方開發及工(gong)藝篩選3年以上工(gong)作經(jing)驗，具備(bei)一定的制劑(ji)理論基礎和(he)制劑(ji)研究實踐(jian)經(jing)驗；具備(bei)新藥和(he)仿制藥申報經(jing)驗。

3、熟悉制劑(ji)(ji)相關(guan)儀(yi)器(qi)設備的(de)日常使用(yong)及維護，并能對制劑(ji)(ji)研究員做相關(guan)的(de)培訓；

4、熟悉掌握制(zhi)劑研究(jiu)方法和要求(qiu)；熟悉FDA、ICH、CDE相(xiang)關藥品研發(fa)法規與指南(nan)；

5、能夠(gou)制定制劑研究(jiu)方案，能根據方案獨立完成或指(zhi)導實驗工作(zuo)；

6、具備良好的(de)協調溝(gou)通(tong)能力(li)、團隊精神和職業操守。